基礎(chǔ)和術(shù)語中3.4.1對特殊過程的定義是:不易或不能經(jīng)濟地確認(rèn)其輸出是否合格的過程,通常稱之為“特殊過程”;GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進行確認(rèn),并定期再確認(rèn);以上術(shù)語和標(biāo)準(zhǔn)對關(guān)鍵過程進行了描述和說明。
舉例最多的就是:熱處理、燒結(jié)、鉚接、焊接、化學(xué)反應(yīng)等過程被定為特殊過程,因為熱處理的好不好沒辦法通過量尺寸、目視檢查等馬上判斷其結(jié)果,你可能需要通過鏡像、破壞性測試等才能知道其結(jié)果。
很多時候關(guān)鍵過程與關(guān)鍵特性關(guān)聯(lián),我之前工作的公司把加工關(guān)鍵特性的過程定義為關(guān)鍵過程也叫關(guān)鍵工序,如影響安全性的、客戶圖紙標(biāo)注“S”級的、不合格就要報廢的、影響功能尺寸的這些工序。
關(guān)鍵過程9000標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語中沒有相應(yīng)的描述,《航空、航天和國防組織的要求》AS9001C-2017中對關(guān)鍵特性進行了定義:一種屬性或特征,其變化將對產(chǎn)品安裝、形狀、功能、性能、使用壽命或可制造性產(chǎn)生重大影響,因而需要采取特殊措施對其進行控制。
說白了就是企業(yè)根據(jù)自己的情況,可以將CNC、絲印、配料、成型、組裝、電鍍等過程定義為關(guān)鍵過程,言之有理即可。
實際審核中一些規(guī)范的企業(yè)自己會區(qū)分或定義,依據(jù)過程重要性實施分級控制;對于一些小微企業(yè)你問他也不懂,就沒必要過分強調(diào),非要給他找個關(guān)鍵過程、特殊過程也實屬多余。更何況標(biāo)準(zhǔn)自己也說了,不需要跟他保持一致的文件結(jié)構(gòu),可以不使用他的術(shù)語,只要有合理的解釋說明就行了。
定義識別關(guān)鍵/特殊過程的目是要依據(jù)過程的重要性,基于風(fēng)險思維實施分類管理,高效的分配有限的資源,每一分錢都要花在刀刃上,特別是現(xiàn)在一頭驢要拉兩臺磨的時代。
轉(zhuǎn)自:西安融軍通用標(biāo)準(zhǔn)化研究院