有人認為，質(zhì)量是檢測出來的；有人認為，我們的合格率已經(jīng)百分之九十幾，不錯了。結(jié)果是，質(zhì)量損失居高不下，有些合格率 93-95% 成為破不了的天花板，難以形成優(yōu)秀品牌。制造系統(tǒng)是一個復(fù)雜系統(tǒng)，由于人、機、料、法、環(huán)、測等因素的不確定性，帶來系統(tǒng)運行的高度風(fēng)險性。質(zhì)量管理體系就是針對制造系統(tǒng)的復(fù)雜性和不確定性，盡可能降低風(fēng)險和成本，系統(tǒng)化的體系和過程方法。由于存在 “質(zhì)量管理體系” 只管質(zhì)量的認知誤區(qū)，不少已認證的組織沒有把質(zhì)量管理體系上升到整個制造系統(tǒng)的體系和方法，存在業(yè)務(wù)過程和質(zhì)量體系“兩張皮”現(xiàn)象，成為中低端向中高端轉(zhuǎn)型的瓶頸之一。世界著名的質(zhì)量管理專家約瑟夫·M·朱蘭博士所倡導(dǎo)的質(zhì)量管理理念和方法深刻影響著世界企業(yè)界以及世界質(zhì)量管理的發(fā)展。他的“質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進”被稱為“朱蘭三部曲”。我們可以把整個質(zhì)量管理系統(tǒng)的運行稱為質(zhì)量工程，質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進則為質(zhì)量工程的三個階段，顯然，質(zhì)量水平是質(zhì)量策劃決定的，質(zhì)量控制和質(zhì)量改進保證的。
質(zhì)量策劃的全稱是質(zhì)量先期策劃（APQP），就是在生產(chǎn)前如何對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進行控制，通過嚴格的可靠性、可制造性、精益化等分析、試制、驗證、評審、確認等流程，形成確保制造過程高效高質(zhì)量穩(wěn)定運行的標準作業(yè)流程和質(zhì)量控制文件。因此，可以說，質(zhì)量是設(shè)計出來的，通過過程質(zhì)量控制和質(zhì)量改進保證的。有人認為，復(fù)雜的流程可能導(dǎo)致低效率，結(jié)果因為前期沒有充分的可靠性分析帶來后期的缺陷和問題，造成反復(fù)折騰的時間和成本損失。
如圖所示，質(zhì)量先期策劃（APQP）的五個階段融合在概念確定、方案批準、樣件、試生產(chǎn)到生產(chǎn)等業(yè)務(wù)過程中。1.計劃和確定項目階段
了解顧客的需求和期望，確定開發(fā)項目和計劃。輸入顧客的呼聲、經(jīng)營計劃和營銷戰(zhàn)略、產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù)、產(chǎn)品過程設(shè)想、產(chǎn)品可靠性研究、顧客輸入。輸出設(shè)計目標、可靠性和質(zhì)量指標、初始材料清單、初始過程流程圖、產(chǎn)品和過程特殊性的初始清單、產(chǎn)品保證計劃、管理者支持。
2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段
完成全部產(chǎn)品圖樣和設(shè)計文件，通過樣機試制和試驗，驗證產(chǎn)品設(shè)計的正確性、適用性、可靠性和滿足顧客要求的程度。計劃和確定項目階段的輸出是本階段的輸入。輸出設(shè)計失效模式和后果分析（DFMEA）、可制造性和可裝配性設(shè)計、設(shè)計驗證、設(shè)計評審、樣機制造、技術(shù)圖樣、技術(shù)標準、材料標準、圖樣和標準的更改、新設(shè)備/工裝和實施要求、產(chǎn)品和過程的特殊特性、量具/試驗設(shè)備的要求、小組可行性承諾和管理者支持。
3.過程設(shè)計和開發(fā)階段
開發(fā)一個高效高質(zhì)量穩(wěn)定運行的制造系統(tǒng)。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段的輸出是本階段的輸入。輸出包裝標準和規(guī)范、產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系的評審、過程流程圖、車間平面布置圖、特性矩陣圖、過程失效模式和后果分析（PFMEA）、試生產(chǎn)控制計劃、過程指導(dǎo)書、測量系統(tǒng)分析計劃、初始過程能力研究計劃、管理者支持。
4.產(chǎn)品和過程確認階段
通過小批量試生產(chǎn)對制造過程進行確認。過程設(shè)計和開發(fā)階段的輸出是本階段的輸入。輸出試生產(chǎn)、測量系統(tǒng)分析、初始過程能力研究、生產(chǎn)件批準、生產(chǎn)確認試驗、包裝評價、生產(chǎn)控制計劃、質(zhì)量策劃認定和管理者支持。
5.反饋、評定和糾正措施階段根據(jù)生產(chǎn)過程、產(chǎn)品使用和交付服務(wù)中得到的信息，改進產(chǎn)品質(zhì)量策劃中的不足，提高顧客的滿意程度。產(chǎn)品和過程確認階段的輸出是本階段的輸入。輸出減少變差、提高顧客滿意度、提高交付和服務(wù)水平、總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。
制造系統(tǒng)的高度復(fù)雜性和不確定性，多學(xué)科交叉，技術(shù)、管理、商業(yè)、經(jīng)濟多領(lǐng)域融合，無論是人工智能大模型，還是小模型，其數(shù)字化和智能化以長期積淀、科學(xué)有效的體系和方法為基礎(chǔ)才能成功，因此，質(zhì)量工程與業(yè)務(wù)過程融合不僅是數(shù)字化轉(zhuǎn)型基礎(chǔ)的基礎(chǔ)，也是在日益激烈的競爭環(huán)境中生存和發(fā)展的基石。
轉(zhuǎn)自：原創(chuàng) 潘老師 智能制造裝備實驗室
