“自從有了共享實(shí)驗(yàn)室，園區(qū)累計(jì)節(jié)省各類重復(fù)投入近億元?！奔闻d微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園相關(guān)負(fù)責(zé)人笑著說(shuō)。
四年前，上海微創(chuàng)集團(tuán)在南湖區(qū)建立嘉興微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園時(shí)，提出希望將園區(qū)測(cè)試資源整合到一個(gè)平臺(tái)上使用和管理，即“一對(duì)多”。這個(gè)模式是否可行？據(jù)了解，按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要單獨(dú)配置相應(yīng)公共設(shè)施，具備與產(chǎn)品相適宜的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ簿褪恰耙粚?duì)一”。
從“一對(duì)一”到“一對(duì)多”，是一項(xiàng)特殊的嘗試。能不能搭建共享實(shí)驗(yàn)室，推動(dòng)檢測(cè)資源共享？嘉興市市場(chǎng)監(jiān)管局主動(dòng)向上對(duì)接，請(qǐng)求省級(jí)專家現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，并赴上海學(xué)習(xí)考察。在評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)可控，又書(shū)面請(qǐng)示省藥監(jiān)局同意后，嘉興市局決定在全省率先開(kāi)展醫(yī)療器械企業(yè)共享資源試點(diǎn)。
“資源共享的真正目的是，通過(guò)集中化、高標(biāo)準(zhǔn)硬件投入和打造規(guī)范化、高質(zhì)量的運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，用高素質(zhì)和高學(xué)歷人才隊(duì)伍，輸出專業(yè)化的檢測(cè)服務(wù)?！奔闻d市局醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)人介紹。
共享實(shí)驗(yàn)室建成后，為了加強(qiáng)監(jiān)管，去年3月，嘉興市局制定了《嘉興市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共享測(cè)試資源和共享基礎(chǔ)設(shè)施試點(diǎn)管理辦法》。這是全省首個(gè)該領(lǐng)域的規(guī)范性文件，堪稱“嘉興經(jīng)驗(yàn)”。
信息來(lái)源： 市場(chǎng)導(dǎo)報(bào)
