市場監(jiān)管總局（國家標(biāo)準(zhǔn)委）近日發(fā)布《醫(yī)學(xué)實驗室 風(fēng)險管理在醫(yī)學(xué)實驗室的應(yīng)用》《醫(yī)學(xué)實驗室 測量不確定度評定指南》兩項國家標(biāo)準(zhǔn)。
《醫(yī)學(xué)實驗室 風(fēng)險管理在醫(yī)學(xué)實驗室的應(yīng)用》描述了實驗室設(shè)計和開發(fā)以及檢驗前、中、后全過程風(fēng)險管理的要求，旨在幫助醫(yī)學(xué)實驗室將風(fēng)險管理融入其日常組織、運行和管理中，為醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量管理和技術(shù)能力提供切實可行的風(fēng)險管理指導(dǎo)和保障。
《醫(yī)學(xué)實驗室 測量不確定度評定指南》提供了醫(yī)學(xué)實驗室測量值的測量不確定度（MU）的評定和表達(dá)指南。標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，將為醫(yī)學(xué)實驗室開展不確定度測量提供細(xì)致的指導(dǎo)，同時也促使我國體外診斷設(shè)備制造商在研發(fā)階段也充分關(guān)注量值溯源和不確定度評定，共同促進(jìn)行業(yè)的科學(xué)規(guī)范發(fā)展。
兩項新標(biāo)準(zhǔn)均等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實施將幫助我國行業(yè)用戶迅速跟進(jìn)國際發(fā)展趨勢，進(jìn)一步提高我國實驗室檢驗結(jié)果的科學(xué)性和可靠性，促進(jìn)我國醫(yī)學(xué)實驗室和體外診斷產(chǎn)業(yè)水平提升。
來源 | 央視新聞客戶端
